أعلنت هيئة الغذاء والدواء في السعودية اليوم الخميس (10 ديسمبر 2020) الموافقة على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا المستجد ليكون اللقاح الأول المسجل في المملكة.
فيديو | تصريح رئيس هيئة الغذاء والدواء د. هشام الجضعي عن فسح لقاح "فايزر-بيونتيك" في #المملكة#الإخبارية pic.twitter.com/r1UohC6QZa
— قناة الإخبارية (@alekhbariyatv) December 10, 2020
ونوهت الهيئة أن الموافقة على استخدام لقاح فايزر استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” إذ باشرت الهيئة فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية.
ولفتت الهيئة أنه تم التأكد من جودة لقاح كورونا فايزر والتحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
و أكدت هيئة الغذاء والدواء أنه لا مانع للجهات الصحية في السعودية من استيراد لقاح كورونا فايزر واستخدامه.
وأوضحت الهيئة عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها شركة فايزر شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة.
ونوهت أنه تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
وأعلنت وزارة الصحة السعودية أنها سوف تعلن لاحقاً عن موعد وصول لقاح كورونا “فايزر – بايونتك” بعد اعتماده رسمياً ضد فيروس كورونا.
